血液クレンジングは夏バテ防止だけではありません。
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血液クレンジングに関する報告の体験談です
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薬事法施行規則で定められている血液クレンジングの報告は、治験依頼者が知ったときから7日もしくは15日以内に厚生省に報告されています。
医薬品が正しく安全に使用されるには、使用者からの血液クレンジングの報告を有効活用する必要があります。
平成15年7月から、医師主導の治験の制度が開始されていて、それが血液クレンジングの報告に影響を与えています。
一般的に、血液クレンジングの報告義務期間は、治験計画届を提出する場合、届出日から承認日もしくは開発中止届出の提出日までとなります。
報告した血液クレンジング情報は、いずれの場合も、個人が特定されないよう個人名の個人情報は除いて利用されます。
この場合、血液クレンジングについて、医薬品を使用した人が国に報告し、適切な措置につなげる方策について研究するようになっています。
日本では正式に、医薬品の使用者本人による血液クレンジングの報告制度はないのですが、欧米の一部の国では報告制度があります。血液クレンジングについては様々な報告があり、薬事法の改正で治験中に治験依頼者が入手した様々な情報が報告されています。
そうしたことから、日本でも平成21年度から、使用者の血液クレンジングの報告が実施されるようになりました。
今現在、血液クレンジングの報告は、医薬品医療機器総合機構に対して、提出することとなっています。
自ら治験を実施する者についても、血液クレンジングの報告義務がかかってくるようになったのです。
厚生労働省と医薬品医療機器総合機構が血液クレンジングの報告に関与していて、厳しく報告は管理されています。
また、厚生労働科学研究費補助金の規定で、重篤な血液クレンジング報告された場合、報告内容を厚生労働省に報告することがあります。
血液クレンジングの報告は、医薬品医療機器総合機構が情報整理をして、その状況を厚生労働省に報告することとなっています。
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